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《中藥注冊分類及申報資料要求》發布,鼓勵中藥傳承創新發展

發布日期:2020-09-30 |
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9月28日,國家藥監局發布《中藥注冊分類及申報資料要求》(以下簡稱“要求”)的通告,鼓勵中藥傳承創新發展。

 

《要求》的出臺,對具有臨床人用經驗的中藥制劑,簡化了研究內容,可以適當減免藥效研究、毒性研究和臨床試驗,極大加快了中藥的研發進程,減少了企業的研發費用支出,有利于促進中藥研究和產業的發展。

 

近年來,國家對傳統中醫藥的發展愈發重視,并作出“傳承精華,守正創新”的指示,要加快推進中醫藥現代化、產業化,堅持中西醫并重,推動中醫藥事業和產業高質量發展,推動中醫藥走向世界。《要求》的實施,有利于貫徹落實《藥品管理法》和《中醫藥法》,提升中醫藥的影響力,同時也有利于中藥產業新的商業模式形成。

 

作為藥用輔料行業龍頭企業及現代制藥生產技術的實踐者,爾康制藥積極響應黨中央號召,將現代制藥技術和標準化管理引入中醫藥的生產,努力實現中醫藥和西醫藥的相互融合。

 

2019年,爾康制藥進軍中藥領域,布局中藥生產產業鏈,2020年,爾康制藥收購西藏昌都光宇利民藥業有限責任公司51%股權,光宇利民成為公司控股子公司。光宇利民擁有二十個藏藥品種國藥文號,進一步夯實了爾康制藥藏藥業務基礎,本次收購成為公司整合資源、拓展中醫藥業務邁出的第一步。

 

根據業務發展的需要,爾康制藥將加強對中藥材、中藥用輔料、藥品的研究,通過內生發展、外延擴張和合作開發相結合的方式,整合資源,推動公司在中醫藥文化傳承和產品創新領域有所建樹。在新的政策環境下,爾康制藥中藥產業亟待騰飛。